FDA предупреждает о недопустимости использования некоторых тестов на антигены COVID

[$dollar$]

FDA предупреждает о недопустимости использования некоторых несанкционированных тестов на антигены COVID



Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во вторник предостерегло людей от использования неавторизованных версий некоторых экспресс-тестов на антиген COVID-19, которые в настоящее время продаются в США.

Эти тесты не были разрешены, очищены или одобрены FDA для распространения или использования в Соединенных Штатах, заявило агентство здравоохранения, добавив, что они могут показывать ложные результаты.

Предупреждение было выпущено в отношении неавторизованных версий экспресс-тестов DiaTrust COVID-19 Ag компании Celltrion USA Inc, STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test компании SD Biosensor Inc и Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test компании ACON Laboratories.

Разрешенные версии тестов можно продолжать использовать, но потребителям следует сравнить упаковку, чтобы убедиться, что они не купили неразрешенные тесты, говорится в сообщении FDA.

Несанкционированный тест Acon поставляется в синей упаковке, SD Biosensor - в бело-пурпурной коробке, а Celltrion - в зелено-белой упаковке, сообщает агентство.

FDA не получало сообщений о травмах, неблагоприятных последствиях для здоровья или смерти, связанных с использованием этих несанкционированных тестов.

Все три компании инициировали отзыв всех несанкционированных тестов, которые распространялись в США.

Тесты на антигены требуют взятия мазка из носа или горла и могут давать результаты быстрее, чем молекулярные тесты, которые выявляют генетический материал вируса. Однако тесты на антигены считаются менее точными.

Источник